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据XM外汇官网APP报道,口服礼来(LLY.US)于周二宣布其口服减肥药orforglipron在第三阶段试验中达成主要目标,减肥减重将启公司计划推进该药物的药期全球注册申请。
礼来引用ATTAIN-2三期试验的数据初步数据称,orforglipron在最高剂量下的出炉72周内,平均减少体重22.9磅(10.5%)。平均根据意向性治疗分析的动全数据显示,在36mg的球申最高剂量下,orforglipron的口服减重效果为9.6%。
这项国际研究涉及超过1,减肥减重将启600名患有肥胖或超重及2型糖尿病的成人,试验还达成了所有主要次要终点,药期包括糖化血红蛋白(A1C)的数据相关指标。礼来指出,出炉orforglipron在三种测试剂量下,平均使A1C水平从基线8.1%下降了1.3%至1.8%。动全
在安全性方面,礼来表示orforglipron的耐受性与其他GLP-1受体激动剂相似,但由于不良事件导致的治疗中止率为6.1%-10.6%,高于安慰剂组的4.6%。同时,6mg、12mg和36mg剂量组的总体治疗中止率分别为19.1%、22.3%和20.5%,而安慰剂组为20%。
公司声明称,ATTAIN-2试验的完成使礼来具备了推进orforglipron全球注册申请的完整临床数据包,并表示完整研究结果将在未来医学会议上公布。
本月初,礼来曾宣布该药物在ATTAIN-1三期试验中达成主要终点及所有关键次要终点,最高剂量组在72周内实现平均减重12.4%(27.3磅)。然而,由于未达到华尔街的高预期,礼来的股价下跌。