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今年上半年，新品销体国内医疗器械行业面临明显的放量分化趋势。
根据国金证券的研产迎戴最新研究报告，受带量采购和DRG控费等因素的化推影响，国内医疗器械板块在2025年第二季度的动心整体收入同比下降了4.77%，归母净利润同比下降了23.71%；然而，玮医得益于国内创新药械支持政策的双击影响，自年初以来，新品销体医疗器械板块在医药生物行业中的放量表现仍然较为突出，申万医疗器械板块的研产迎戴涨幅超过了20%。这表明尽管业绩存在分化，化推但市场依然对创新医疗器械的动心长期价值持积极态度。
在这一背景下，玮医实现收入和利润双增长、双击基本面持续改善的新品销体创新型企业，理应引起投资者的关注。例如，心玮医疗-B(06609)自年初以来的股价已经累计上涨超过160%，这无疑反映了市场对其创新能力和基本面的充分认可。
根据公司最新发布的2025年中期业绩，随着上半年出血性产品的量化贡献以及缺血性产品阵列的持续迭代，心玮医疗的业绩增长主要得益于完善的通路与止血“术式闭环”。在增强自身“造血能力”的同时，心玮医疗扭亏为盈，进一步巩固了其“创新-盈利”的良性循环。
重磅产品引发全新增量，商业化潜力持续被挖掘
医疗器械行业的分化趋势下，商业化能力显然日益成为企业创新能力的重要标志。心玮医疗的扭亏为盈反映了其强大的创新研发实力和产品的差异化优势得到了市场和业界的认可。
8月29日，心玮医疗发布了2025年中期财报，显示2025年上半年营业收入为1.86亿元，同比增长44.4%。尽管行业面临众多不确定性，心玮医疗依然实现了40%以上的高速收入增长，显示出强劲的内生增长和抗风险能力。净利润方面，公司股东应占净利润为5090万元，实现扭亏为盈，成功突破盈亏平衡点。
营收和盈利的快速增长得益于公司卓越的“开源节流”能力。核心在于公司保持缺血和通路的现金牛业务稳健增长，同时通过出血业务开辟新增长曲线。
XM外汇官网APP了解到，心玮医疗作为国内首家提供卒中治疗和预防解决方案的介入医疗器械公司，一直致力于将神经介入业务向差异化治疗类器械进化。
在缺血类现金牛业务方面，公司实现了缺血性产品线的持续迭代，Captor®取栓支架（已获CE认证）与“级联抽吸+CATCH+088大内腔”方案形成了支架与抽吸的“双引擎”，进一步提升了主要取栓器械及其解决方案的竞争力。
数据显示，公司今年上半年大口径抽吸导管植入医院数量同比增长267%，推动缺血产品整体植入量同比增长60%，市场份额超过10%。这一表现强化了缺血业务对公司业绩增长的重要支撑。
此外，心玮医疗的出血业务“新增量”在财报中表现突出。今年上半年，公司推出的颅内动脉瘤栓塞辅助支架与其他新产品正式上市，形成“国产完整动脉瘤治疗方案”，并顺利进入放量期，整体收入同比增加了约3770万元。
作为国内首个动脉瘤栓塞辅助支架的心玮医疗“长城”支架自去年10月获批以来迅速覆盖200家新医院，推动出血业务收入同比增长563%，实现缺血与出血业务齐头并进，优化了公司的收入结构。
“精细化运营+造血能力”提升安全边际
创新械企要实现“创新-盈利”的闭环，关键在于将现金流支柱从融资转向经营性净现金流。这需要企业不仅有持续的造血产品，还需通过精细化管理保持良好的现金流。
心玮医疗在多款产品陆续获批并逐步放量后，上半年经营性净现金流已达5400万元，同比增长超80%。扭亏为盈的结果显示，心玮医疗正稳步迈入“创新-盈利”的正循环。
其背后得益于精细化运营的全面提升，表现为费用结构的持续改善。报告期内，销售和管理费用共计6872.9万元，占总收入比重从44.8%降至37.0%。研发费用随着创新产品的成熟而有所降低，整体研发支出为2061.8万元，同比下降35.1%。
精细化运营也加快了产品的规模化生产与工艺成熟度的提升，财报显示公司当期毛利达1.27亿元，同比增长53.9%；毛利率达到68.2%，比上年提升4.2个百分点。
研产销一体化闭环不断完善
除了“开源节流”，近年来心玮医疗还在不断完善其研产销一体化创新闭环，增强公司在各环节的基础实力。
目前，公司已有32款器械获得NMPA批准，三款产品获FDA批准及一款获得CE标志，产品线涵盖多个介入领域。
公司还拥有267项注册专利，其中132项为发明专利，这些技术储备为其市场竞争力奠定了基础。
研发管线中尚有20余款产品在研，其中药物支架预计于四季度提交注册，而脑机接口技术也已进行动物实验，计划在2026年进行临床试验。
在供应体系建设方面，心玮医疗在上海临港和南京江北设立了生产基地，为稳定供给提供保障。报告期内公司完成了35项工艺改进，并实现了96%以上的材料国产化。
商业化方面，心玮医疗已在国内建立了广泛的分销网络，覆盖2500多家医院。今年上半年缺血产品的植入医院数量同比增长超24%，为市占率提升奠定了基础。
在提升国内市场份额的同时，心玮医疗也在积极开拓海外市场。根据市场调研，全球外周介入市场约100亿美元，中国市场占12%-15%；全球神经介入市场约70亿美元，中国市场占15%-20%。一旦成功开拓海外市场，心玮医疗或将成为“中国美敦力”。
目前，心玮医疗的海外业务正在有序推进，35项产品注册证已在15个国家和地区取得，另在21个国家推进100项注册，逐步搭建国际销售渠道。
小结
综上所述，心玮医疗上半年收入同比大增逾40%，顺利实现盈利，领先行业的发展绝非偶然，而是得益于缺血、出血和通路等多产品线的相互协作、精细化运营的效率提升，以及完善的研产销一体化战略。
在医疗器械行业分化加剧的背景下，心玮医疗凭借创新研发、研产销一体化和海外拓展三大战略，不仅在国内市场迅速提升份额，也在国际市场展现出强劲的增长潜力。随着政策环境的优化与高端创新的持续支持，心玮医疗有望在“内生+外延”双轮驱动下，迎来更广阔的发展空间，迎接业务与估值的“戴维斯双击”。